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三类医疗器械经营许可证办理流程

发布时间:2021/9/15 11:05:27贵州景成企业管理公司

    医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。贵阳医疗器械许可证代办


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    办理资料:

    1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

    2、资格证明;

    3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

    4、质量管理人的资格证明

    5、售后服务人员的资格证明。

    【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。

   贵阳医疗器械许可证代办流程:

    1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

    2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
 
    3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

    医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。

    医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。


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    《医疗器械经营企业许可证》

  (1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。

  (2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

  办理时间:材料齐全受理后,25个工作日

联系人:彭经理 手机:13639005914
邮箱:479570092@qq.com 公司官网:m.gzlwpq.cn
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